心血管病治疗药物筛选和临床前评价
根据客户需求,采用细胞、离体器官和整体动物模型,从不同水平综合评价药物对缺血缺氧所致细胞凋亡、血管功能异常、离体和在体心脏功能异常、心肌组织坏死等的影响,以确定药物活性,阐明其作用机制。
新药研发——蛋白类药物稳定性情况分析(N末端测序,高效液相HPLC,质谱 MS,电泳 SDS)
蛋白类药物的稳定性分析包括:1、是否降解(HPLC分析)?2、是否断裂(MS分析)?3、如何断裂,位点在哪(N端测序分析)?4、综合判断(活性,纯度,含量及电泳SDS)等
体外hERG钾通道检测
hERG钾通道检测是临床前评价药物心脏安全性的关键步骤,ICH S7B要求几乎所有新化学实体(NCEs)都要进行体外hERG钾通道检测,药企或药物研发机构在新药报批时需要上交hERG试验研究资料。
